TPM管理具有它本身的一些特些,针对不同企业性质,发挥管理自身的作用。制药企业因其行业的特殊性,对设备管理各方面有其特殊的要求。随着新版GMP的实施,现代化制药生产线设备技术水平的不断提高和数量的增加,对制药企业的设备管理提出了更高的要求。设备管理水平的高低,对制药企业产品质量、生产及经济效益的影响有时是显性的,有时是隐性的。6S咨询是为推行全面TPM管理的基础,是排头军。
1、全面生产维护的特点和作用
特点是:全效益、全系统、全员参与。
全效益是追求经济效益,指以最有效的方式利用人力、物力和财力等各种资源。
全系统是建立对设备一生管理的全系统,维修方式系统化。
全员参与是包括操作人员和小组活动,强调操作人员自主维护。
作用:①减少设备故障损失,提高可预知运行时间,②延长设备使用寿命
2、六大损失
设备故障损失:由于设备突然发生故障造成的停机损失。
换模与调整损失:由于换模和调整工作造成的停机损失。
空运转与暂停损失:由于一时的小毛病所造成的设备停机或空转状态。
减速损失:由于设备的设计速度与实际速度之间的差异而造成的损失。
加工过程的缺陷损失:由于缺陷和缺陷引起的返工而造成的损失。
3、设备管理的原则
设备管理应遵循的原则:设计制造与使用相结合,维护保养与计划检修相结合,修理与改造更新相结合,专业6S咨询管理与群众管理相结合,技术管理与经济管理相结合。
4、设备管理的方针
实行依靠科技进步,确保医药产品质量和提高经济效益的方针。
5、实施TPM的阶段与步骤
(1)、可行性研究(提供工厂或业务系统实际需要的信息。确定实际情况与理想情况的差距)
a、找出设备问题
b、问题按轻重缓急排序
c、确定目前业绩-实际产出、效率、人员、维护
d、拟定初步改进目标
e、拟定成本估计的投资回报(roi)
f、确定实施计划
(2)、准备实施(确定TPM计划并确定在本单位有效执行的办法)
a、进行TPM教育
b、成立TPM组织
c、制定TPM目标和政策(实施教育后,由全体有关人员参与)
d、制定总计划
e、推出首期计划
(3)、实施(实施分为两步:试行实施以找出困难所在;在全系统内全面实施TPM计划)
a、个别设备效率的改善
b、制定自主维修方案
c、为维护部门制定有计划维修的方案
d、视需要,为维修和操作人员提供补充培训
(4)、巩固(坚持TPM并对计划加以完善以求持续改进)完善实施工作,提高TPM水平
6、计划维修的主要内容
计划维修工作主要预防维修和预知维修组成,通过必要的修理或停工修理,以便使停机时间减少到最低程度。
预防维修:为防止设备性能劣化或降低设备故障的概率,按事先规定的计划或相应技术条件的规定所进行的维护活动,主要包括两项基本活动:(1)周期性检查;(2)有计划地修复检查出来的设备性能劣化。
预知维修:是指以设备状态为基础的预防维修。在设计中广泛采用监测系统,在维修上采用高级诊断技术,根据状态监视和诊断技术提供的信息,判断设备的异常。预知设备故障,在故障前进行适当维修。
7、设备点检
设备点检是为了维护设备所规定的机能,按照一定的规范或标准,通过直观或检测工具,对影响设备正常运行的一些关键部位的外观、性能、状态、与精度进行制度化、规范化的检测。
设备的因素对制药企业的影响不应从单一的方面去分析,如设备引进的不好、操作和维修人员水平不高等,设备管理是综合性的管理,所有的因素都可以归结为设备管理方面的问题。所以,企业的管理者要把设备管理作为一项重要的管理工作去抓好,全体员工要充分认识设备维护保养的重要性,增强自主维护意识,提高设备的综合利用率,为企业创造更多的经济效益。
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